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Migräne- und Epilepsie-Patientinnen, die im gebärfähigen Alter sind, müssen demnächst einen Schwangerschaftstest machen, bevor sie eine Behandlung mit Topiramat starten dürfen. Nun hat der PRAC eine Neubewertung abgeschlossen, die auch Daten für das Risiko neurologischer Entwicklungsstörungen beinhaltete. Demnach besteht auch ein erhöhtes Risiko, insbesondere für Autismus-Spektrum-Störungen, geistige Behinderungen und ADHS. In zwei Studien war das Risiko um den Faktor 2 bis 4 erhöht. Daher sieht der PRAC Bedarf für weitere Anwendungsbeschränkungen und die Einführung eines Schwangerschafts-Verhütungs-Programms unter Topiramat-Therapie für alle gebärfähigen Mädchen und Frauen.
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Bei Einnahme von Isotretinoin während der Schwangerschaft ist das Risiko des Auftretens schwerer kongenitaler Missbildungen oder eines Spontanaborts vergleichbar mit jenem nach einer Thalidomidexposition. Über Uns Veranstaltungen Kontakt What's new Barrierefreiheit Impressum Datenschutzerklärung close search Suche Suche. Meldewesen Nebenwirkungsmeldung human Nebenwirkungsmeldung veterinär Qualitätsmängel Vertriebseinschränkungen Illegalitäten Medizinprodukte Hämovigilanz Gewebevigilanz MedSafety Week
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