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Washington Reuters - Die US-Gesundheitsbehörde hat einem umstrittenen Medikament zur Steigerung der weiblichen Lust die Zulassung erteilt. Das Medikament soll unter dem Markennamen Addyi auf den Markt kommen. Die FDA hatte dem Medikament des Herstellers Sprout Pharmaceuticals zweimal die Zulassung verweigert. Ein Experten-Gremium hatte im Juni aber empfohlen, es unter strengen Bedingungen und mit deutlichen Warnungen vor den Nebenwirkungen zuzulassen.
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Unerheblich hierbei ist, ob es in Deutschland ein entsprechendes oder sogar gleichnamiges Arzneimittel zu kaufen gibt. Auch im Wege des Versandhandels an Verbraucherinnen und Verbraucher dürfen Arzneimittel, die der Pflicht zur Zulassung oder Registrierung unterliegen, nur nach Deutschland verbracht werden, wenn sie in Deutschland zugelassen oder registriert sind. Zudem darf dieser Versand nur von einer Apotheke mit Sitz in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder einem anderen Vertragsstaates des Cialis 20mg spain über den Europäischen Wirtschaftsraum, welche für den Versandhandel befugt ist, erfolgen. Die Anbieter müssen das gemeinsame EU-Logo auf ihren Internetseiten führen.
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- In einer schriftlichen Stellungnahme gegenüber der PZ verweist der Hersteller zunächst auf den Zulassungsstatus von Lasea: Das Präparat sei vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel zugelassen.
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- Die Zulassungserweiterung in dieser Indikation durch die EU-Kommission steht aber noch aus.
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Apotheken sind verpflichtet, den Medikationsplan auf Wunsch des Versicherten zu aktualisieren. Das Ausmaß der Wechselwirkungen hing zudem von den speziellen Eigenschaften der Brustkrebszellen ab.
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