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Einschränkungen in der Anwendung aufgrund von möglicherweise dauerhaften und die Lebensqualität beeinträchtigenden Nebenwirkungen Zugelassene Wirkstoffe in Deutschland: Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin. Aufgrund von Nachfragen verweist das BfArM an dieser Stelle auf den Annex II der Kommissionsentscheidung, mit dem in der Kategorie 1 Anwendungsgebiete beschrieben werden, für die sich durch die Merkmale der neu identifizierten Sicherheitsbedenken das bestehende Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht wesentlich ändert und somit keine Änderung beim Anwendungsgebiet erforderlich ist. Tabelle 1 — Anwendungsgebiete der Kategorie 1: keine Änderung der Anwendungsgebiete. Für die zuvor genannten Anwendungsgebiete mit nicht wesentlich verändertem Nutzen-Risiko-Verhältnis sind daher zusätzlich die für einzelne Fluorchinolone präzisierten Wortlaute Abschnitt 2 des Bescheides zu berücksichtigen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM setzt mit Bescheid vom März den entsprechenden Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission C final vom
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