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Die Empfehlungen des PRAC werden nun an den Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der EMA weitergeleitet, der das endgültige Gutachten der EMA verabschieden wird. Die Neubewertung umfasste folgende Wirkstoffe: Ciprofloxacin, Flumequin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Prulifloxacin, und Rufloxacin fluorchinolonhaltige Antibiotika; Cinoxacin, Nalidinsäure, Pipemidsäure chinolonhaltige Antibiotika.
Die Neubewertung der Fluorchinolone und Chinolone wurde am 9. Die Neubewertung wurde vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz PRAC durchgeführt, der für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimittel zuständig ist und der eine Reihe von Empfehlungen gegeben hat. Die Empfehlungen des PRAC werden nun dem Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP zugeleitet, der für Fragen im Zusammenhang mit Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch zuständig ist und der das Gutachten Opinion der EMA verabschieden wird.
Das letzte Stadium des Neubewertungsverfahrens ist die Annahme eines für alle EU -Mitgliedsstaaten rechtsverbindlichen Beschlusses durch die Europäische Kommission. Die neuen Einschränkungen bei der Anwendung der Fluorchinolone und Chinolone werden wirksam, nachdem der Beschluss der Kommission veröffentlicht worden ist. Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat die Registrierung für die öffentliche Anhörung begonnen.
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