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Empfehlung der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren CMDh. Im August beschloss die FDA, die Kennzeichnung von verschreibungspflichtigen Opioiden in den Indikationen Schmerzen oder Husten und Benzodiazepinen mit Warnhinweisen zu versehen. Betroffen sind schwerwiegende Risiken für Atemdepression, Koma und Tod, die mit der kombinierten Anwendung bestimmter Opioide und Benzodiazepine verbunden sind. Ein separater Wortlaut wurde für Opioide in den Indikationen Schmerz, Substitutionstherapie oder Husten und für Benzodiazepine vorgeschlagen. Ein entsprechender Text für Opioide ist ebenfalls vereinbart. Der vorgeschlagene Text für Benzodiazepine und benzodiazepinähnliche Produkte ist unten angegeben, gefolgt von einem entsprechenden Text für Opioide.

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