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Immer öfter verschreiben Mediziner Nachahmepräparate - Generika - statt der teureren Arzneien der Originalhersteller. Die Hersteller sollen nun neue Studien durchführen. Vor allem bei älteren Arzneien mit ausgelaufenem Patentschutz setzen die Finanzierer des Gesundheitssystems auf Generika. Verlangt werden keine neuen Prüfungen, sondern nur der Nachweis der Bioäquivalenz. Darunter versteht man die ähnliche Aufnahme sowie Wirkstoffkonzentration im Blut im Vergleich von Original und Generikum über einen gewissen Zeitraum. Während die Generika-Industrie immer darauf hinwies, dass bei Vorliegen von Bioäquivalenz Medikamente praktisch ausgetauscht werden könnten, wehrten sich die Originalhersteller.
Der Wirkstoff aus der Gruppe der Antidepressiva hilft Patienten mit Depressionen. Auch zur Rauchentwöhnung kommen Retardtabletten mit Bupropion zum Einsatz. Bupropion wird zur Therapie von Depressionen und zur Rauchentwöhnung bei nikotinabhängigen Patienten eingesetzt. Die Wirkung von Bupropion beruht darauf, dass das Amphetamin im zentralen Nervensystem die Wiederaufnahme der Katecholamine Noradrenalin und Dopamin in die Neuronen hemmt. Ebenso lindert Bupropion Nikotin-Entzugserscheinungen bei Menschen, die mit dem Rauchen aufgehört haben — der Wirkmechanismus ist hier nicht genau bekannt.
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Die Bewertung basiert auf vier Stufen: geeignet, auch geeignet, mit Einschränkung geeignet, wenig geeignet bei gleicher Beurteilung Reihung alphabetisch. Bei unipolarer Störung zusätzlich Gabe zu Antidepressivum möglich.
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In den USA und in Europa unterliegen Generika erleichterten Zulassungsbestimmungen. Es werden keine neuen klinischen Prüfungen, sondern nur der Nachweis der Bioäquivalenz verlangt.
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- In den USA werden Amphetamine - trotz unbefriedigender Datenlage - traditionell off label auch zur Behandlung depressiver Patienten verwendet.
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- Wir sagen, wie die Mittel wirken und wie sie angewendet werden sollten.
Zur Anmeldung verwenden Sie bitte die entsprechende Funktion am oberen rechten Bildrand. Anfallserkrankung, ZNS-Tumor, akuter Entzug von Alkohol oder Arzneimitteln mit Anfallsrisiko, schwere Leberzirrhose; Bulimie oder Anorexia nervosa inkl.
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Ab dem morgigen Mittwoch müssen erneut Zulassungen ruhen, die auf Bioäquivalenzstudien basieren, die von der indischen Firma Micro Therapeutic Research durchgeführt worden waren. Der Hersteller hat über die Arzneimittelkommission der Apotheker den Rückruf veranlasst. Mit der aktuellen Anordnung, Zulassungen befristet ruhen zulassen, setzt das BfArM den Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission um. Anlass sind wieder einmal unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien durch die indische Firma Micro Therapeutic Research Labs, die den betroffenen Zulassungen zugrunde liegen. Denn nachdem gravierende Mängel in der Durchführung zulassungsrelevanter Studien durch die oben genannte Firma bestätigt worden waren, hat der Humanarzneimittelausschuss der EMA CHMP bereits vor einiger Zeit empfohlen, die Zulassungen ruhen zu lassen. Das BfArM ordnete das daraufhin in einem Stufenplanbescheid vom
Bupropion bis lautete der INN Amfebutamon 4 ist ein Arzneistoff, der zur Behandlung von Depressionen, zur Raucherentwöhnung sowie als Anorektikum eingesetzt wird. Die klinische Relevanz seiner dopaminergen Wirkung wird jedoch zunehmend angezweifelt siehe Wirkungsweise. Während Bupropion bei ängstlicher Depression schlechter wirksam ist als SSRI, gibt es Hinweise darauf, dass es bei gesteigerter körperlicher und psychischer Ermüdbarkeit Fatigue, die mit einem depressiven Syndrom einhergehen kann, besser wirksam ist. Bupropion wirkt in der Zweitlinientherapie nach Therapieversagen von Citalopram ähnlich gut wie Buspiron, Venlafaxin und Sertralin und führt bei etwa einem Viertel der Patienten zu einer Remission. Die Idee, eine sexuelle Dysfunktion aufgrund der Einnahme anderer Antidepressiva durch zusätzliche Gabe von Bupropion zu bessern, ist umstritten.
